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干细胞库实验室的设计要求是什么?

发布日期:2020-06-23  浏览次数:

  一、喜格选址要求

  1。实验室家具均已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。实验室通风由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。实验室装修参与多个医疗重点课题的实验和临床研究,同时参加国际会议和国内重点峰会论坛,为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。洁净实验必须控制实验室的洁净度,对新风进行过滤,使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点,对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。选择环境较好的场所,空气质量标准应符合GB 3095标准的二级标准。

  2.不能在易发生自然灾害的地区(地震、洪水、海啸等)建造;

  3、无法在施工中修建拆除,不得在市政计划的不明确区域内建造。

  二、建设基本要求

  1、干细胞库实验室建设与设计应与GB 19489、GB 50346、GB 50591规定相符

  2。干细胞库实验室应包括业务区和办公区。

  1个业务领域包括:样品接收室、干细胞制备室、分配室、实验室室、干细胞储存室、更衣室、缓冲室、材料储藏室、医疗废物贮存室、消毒清洗室等。(应识别清洁和风险水平)。

  (2)办公区包括办公室、会议室、档案室、监控室等。

  3、设计注意

  清洁区与非洁净区完全分开。

  办公区和实验区的通风系统应独立分开;

  各部门应配备防污措施,如缓冲室、空气制动室、传动窗等。

  4 、人流、物流通道应独立设置,避免混杂、交叉污染。

  5.对材料和废物设置特殊的转移窗口,并提供消毒和灭菌的功能。

  6.办公区域和实验区域应实际隔离,工作人员通过专用渠道进入实验区域。

  7、门、窗、压差

  ①洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器;

  优选的是,在无窗户的洁净室的封闭门上设置观察窗;

  3洁净室,洁净区和不同等级的洁净区之间的压差应不小于5Pa;

  ④洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。

  8、施工材料应具有防渗漏、防火、耐腐蚀、防水、无尘、易清洁、消毒等特点。

  9、库内所有窗户应为密闭窗,玻璃耐撞击、防破碎。

  10.不适宜在洁净室安装泳池及地漏。

  三、设施系统

  1、消防要求

  1应符合GB50016的要求。

  2干细胞库应安装自动细胞烟雾报警装置,火灾疏散警示标志,紧急逃生通道和安全出口;

  (三)安全出口(带安全锤的全封闭玻璃门)的设计应允许进入仪表和设备。

  2、通风、空调

  气流应符合GB/T18883的规定,气流应清洁、"肮脏的",使室内回流和涡流降至最低;

  2实验室空调系统应符合GB 19489的要求,具有足够的温湿度控制;

  3100级,10000级区域一般控制温度为20°C~24°C,相对湿度为45%~60%;

  一般控制温度18℃~28℃,相对湿度50%~65%。

  3、监控系统

  ①对控制参数、关键设施设备(运行状态)进行实时监控、记录、存储,

  (2)控制对象:液氮系统、冷链系统(冰箱等)、细胞培养设备、电源系统等。

  系统应能监测、记录和存储故障现象、发生的时间和持续时间(随时查看记录)。

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