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干细胞实验室建设方案

发布日期:2020-06-23  浏览次数:

  干细胞实验室建设方案

  1.干细胞实验室的环境要求

  培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件

  根据目前国内GMP标准,在细胞培养环境中,核心功能区的清洁度水平应达到C级,局部达到100级(可通过生物安全柜达到100级要求)。实验室通风由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。洁净实验室确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。实验室家具均已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。

  2,干细胞实验室的过程

  合格的干细胞实验室应严格过程控制,并应尽可能区分人流、物流、成品流、污水物流,避免交叉污染。

  3.干细胞实验室的职能领域

  干细胞实验室包含以下功能领域

  1)核心功能间(细胞制备间)

  2)人流面积与换鞋

  3)细胞储存区(冷冻室)

  4)辅助功能区(预处理、清洗、消毒)

  4.干细胞实验室常用设备

  常用设备:生物安全柜、CO2培养箱、离心机、倒置显微镜、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

  培养设备:培养瓶,培养板,培养皿,离心管和金属器具。

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